业内齐聚安全用药创新发展大会话发展：严守质量生命线、自主创新迎挑战

11月24日，由中国经济网主办的2023安全用药创新发展大会在北京举办。与会嘉宾指出，当前，药品监管法律法规体系“四梁八柱”已完成搭建，药品安全形势持续向好。随着安全用药能力水平不断提升，医药行业也迎来前所未有的发展机遇。实现良性发展，一方面要聚焦质量，严把质量关和安全关，确保药品安全有效。另一方面，要聚焦创新，把创新作为引领发展的第一动力，加大科研投入力度，以迎接未来不确定性挑战。

药品安全形势持续向好

“药品设计、生产、监管的标准都源于以药典为核心组成的国家药品标准。”原国家食品药品监管局药品注册司司长、国家药典委原秘书长、中国药品监管研究会会长张伟介绍，近年来，药典对药品安全控制的要求明显加强，通过整体提升药品安全性控制、推动药品生产工艺升级改造、淘汰落后产品、加快产品更新换代，进一步保障了药品临床使用安全，为公众用药安全构筑起了一道坚实可靠的防护墙。

原国家食品药品监管局新闻发言人、中国医药新闻信息协会会长张冀湘指出，党的十八大以来，我国药品监管法规制度体系全面升级，审评审批体系日臻科学规范，风险防控体系全面深化，技术支撑体系建设与时俱进，有力保护和促进了公众用药安全与身体健康。同时，我国医药产业发展也取得了历史性成就，医药创新、医药产业现代化不断提高。

“法的实施需要制度保障，一手继续抓好配套制度的修订，一手解决执行中的问题，推动药品监管法制水平不断提高。”国家药监局政策法规司原司长刘沛介绍，当前，药品监管法律法规体系“四梁八柱”已完成搭建，改革文件确定的目标基本实现。法律、行政法规、规章、规范性文件、技术指导原则等配套规章制度的实施，对药品全生命周期保驾护航，有力保障了患者安全用药。

严守质量生命线、自主创新迎挑战

“安全用药能力水平不断提升，医药行业也迎来前所未有的发展机遇。”张冀湘表示，展望未来，一方面，要保证高水平用药安全。顺应时代潮流，把握历史机遇，深化内部合作，更好地满足人民群众对美好健康生活向往的需要。希望医药产业链的各个环节，能够从源头上保证药品安全，依法及时处置安全风险，推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型，从“随机安全”向“本质安全”升级，全方位筑牢药品安全底线。另一方面，要主动变革创新，凝聚力量，为行业可持续发展寻找更多的创新路径。同时，医药企业要深化自主创新意识，打造中国医药产业的核心产品，以高质量发展迎接未来不确定性挑战。

张伟也表示，医药行业应坚决落实“四个最严”，坚持“人民至上、生命至上”理念，牢牢守住药品安全底线，保障公众安全用药需求。一方面，要聚焦质量，把药品质量作为企业的生命线，严把质量关和安全关，确保药品安全可靠。另一方面，要聚焦创新，把创新作为引领发展的第一动力，加大科研投入力度，持续提升技术创新能力和水平。

“医药产业要适应科技创新趋势和产业发展方向，着力打造具有全球影响力的医药健康产业未来。”好医生集团强强组合事业部总经理庞永强说，要加强药品研发，提高药品质量。以发展民族医药产业为己任，守正创新，提高研发水平，努力开发出更多具有自主知识产权的创新药物。同时，也应严格把控药品生产过程，确保每一批药品都符合国家质量标准，让患者用上放心药。

“数智化技术有助于更全面、准确地评估药物的安全性。”爱永星辰医药科技有限公司CEO杨晓栋则表示，创新发展、数字为要，药品上市后安全性评价是确保患者安全的重要手段，有助于及时发现和解决潜在的安全问题，保障公众的健康，是药品全流程管理中极为重要的一环。而在这方面，数智化值得期待。